Save JobEmail job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs我们是一家集研发、生产、营销为一体的药企全方位的研发管线About Our Client我们是一家集研发、生产、营销为一体的药企 , 具备丰富的产品管线。Job Description1.负责公司临床研究项目方案及相关医学文件的设计和制定,并与临床专家沟通、交流、修改完善,对最终稿进行技术把关;2 熟练掌握妇科领域的疾病知识指南、项目相关SOP等,制定项目整体开发策略(国内及国际);洞察领域动态并进行深度分析。3.负责协助数据管理审核临床研究项目统计分析报告和总结报告,以及药物安全警戒系统(PV)及医学监查方面的相关工作,并与临床专家沟通、交流、修改完善,对最终稿进行技术把关;4.调研项目的医学支持,负责公司与医学相关的人员的定期专业培训;5.负责及时发现和处理项目进展中的医学问题及其他与医学相关的问题,提出可行解决方案;6.负责外接医学业务的具体执行,及其他相关工作;7.负责下属工作和人员安排,组织、开展指导及管理工作;8.负责与公司其他部门的密切配合和对接,保证项目的顺利进行。The Successful Applicant1 临床医学相关专业,硕士及以上学历;2. 从事药物临床研究工作10年以上,妇科领域临床研究5年以上经验,开展过完整生物药I/II/III期项目经验,具有海外临床研究项目优先考虑;3. 熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,了解国内外临床研究发展与现状;4. 熟悉临床试验监查、CFDA法规、中国GCP、ICH-GCP,熟练掌握相关专业知识;5. 善于沟通,自驱力强,抗压力强,较好的洞察力、领导力及项目管理能力。What's on Offer具备竞争力的薪酬可持续发展的空间成熟的具备体系的平台ContactBrenda GuoQuote job refJN-092023-6169655Job summaryFunctionBoard LevelSubsectorBoard Level SubsectorIndustryLife SciencesLocationShanghaiContract typePermanentConsultant nameBrenda GuoJob referenceJN-092023-6169655